潔凈度概述
潔凈棚潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)
ISO 14644是一套國際通用的潔凈室潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn),潔凈棚的潔凈度等級從ISO Class 1到ISO Class 9不等,等級越低,表示潔凈度要求越高。例如,ISO Class 5級別的潔凈棚允許每立方米空氣中的固體顆粒不超過0.1微米,而ISO Class 7級別則允許不超過352000微米。
中國的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50073-2013提供了潔凈棚的潔凈度等級劃分,與ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)相對應(yīng)。該規(guī)范明確了不同潔凈度等級的潔凈棚在不同粒徑下的微粒濃度限值。
潔凈棚潔凈度等級的應(yīng)用
潔凈棚的潔凈度等級決定了其在特定行業(yè)的應(yīng)用范圍。例如,ISO Class 1級別的潔凈棚適用于對潔凈度要求極高的微電子制造領(lǐng)域,而ISO Class 9級別的潔凈棚則適用于一般的醫(yī)藥生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
潔凈度等級表
國際國內(nèi)潔凈度的對應(yīng)關(guān)系:
ISO3對應(yīng) 1級
ISO4對應(yīng)10級
ISO5對應(yīng)100級
ISO6對應(yīng)1000級
ISO7對應(yīng)10000級
ISO8對應(yīng)100000級
GMP潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn):
A級對應(yīng)ISO4.8或更高級別
B級對應(yīng)ISO5或更高級別
C級對應(yīng)ISO7或更高級別
D級對應(yīng)ISO8或更高級別
潔凈棚圖片
潔凈棚原理
空氣流動控制
潔凈棚通過精心設(shè)計(jì)的送風(fēng)和排風(fēng)口布置,形成特定的氣流模式,以實(shí)現(xiàn)空氣的單向流動,從而快速排除棚內(nèi)的微粒子。這一設(shè)計(jì)確保了棚內(nèi)空氣的潔凈度,滿足了生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)對環(huán)境質(zhì)量的要求。
空氣過濾技術(shù)
潔凈棚的通風(fēng)系統(tǒng)采用了高效的空氣過濾技術(shù),如HEPA(高效顆??諝膺^濾器)或ULPA(超高效顆??諝膺^濾器),用以捕捉和去除微小的顆粒,確保空氣品質(zhì)。
正壓控制策略
為了防止外部污染物的入侵,潔凈棚通常維持正壓狀態(tài)。通過精細(xì)調(diào)控送風(fēng)量和回風(fēng)量,保持棚內(nèi)正壓,同時(shí)確保與相鄰區(qū)域或室外保持一定的壓差,通常為5Pa至10Pa。
氣流場設(shè)計(jì)
氣流場設(shè)計(jì)是潔凈棚設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵,涉及送風(fēng)和回風(fēng)的形式、風(fēng)速和風(fēng)量的精確控制,以及對層流或亂流效應(yīng)的利用,以達(dá)到最佳的氣流組織和潔凈度。
潔凈棚用途
潔凈棚的定義和作用
潔凈棚主要用于控制生產(chǎn)環(huán)境中空氣中的微粒、細(xì)菌和其他污染物,以滿足特定生產(chǎn)流程的要求。它通過高效的空氣過濾系統(tǒng),如HEPA或ULPA過濾器,去除大部分空氣中的污染物,從而提供一個(gè)相對無塵和無菌的工作環(huán)境。
潔凈棚的基本要求
潔凈棚的基本要求包括維持特定的潔凈度等級、合理的空氣流通性和環(huán)境控制等。潔凈棚的設(shè)計(jì)需考慮到氣流組織,確??諝鈴母邼崈舳葏^(qū)域流向低潔凈度區(qū)域,防止交叉污染。同時(shí),還需對潔凈棚內(nèi)的設(shè)備和人員采取相應(yīng)的潔凈措施,如穿戴潔凈服、戴口罩和手套等。
潔凈棚的應(yīng)用范圍
潔凈棚在多個(gè)行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用,如在電子制造業(yè)中用于生產(chǎn)半導(dǎo)體、集成電路等精密部件,在醫(yī)藥行業(yè)中用于無菌藥品的生產(chǎn),以及在食品行業(yè)中用于保障食品安全等。
潔凈棚材質(zhì)
框架材質(zhì)
潔凈棚的框架通常采用工業(yè)鋁型材、不銹鋼方通或噴塑鐵方通作為支撐結(jié)構(gòu),這些材料的特點(diǎn)是穩(wěn)固、美觀、不生銹且不產(chǎn)塵。鋁型材因其輕質(zhì)、強(qiáng)度高、易于加工成不同形狀的特點(diǎn)而被廣泛使用。不銹鋼方通則因其良好的耐腐蝕性能而在濕度較高的環(huán)境中得到應(yīng)用。噴塑處理能夠進(jìn)一步提高結(jié)構(gòu)的耐候性和美觀性。
圍護(hù)材質(zhì)
潔凈棚的四周通常采用防靜電垂簾或亞克力板進(jìn)行圍護(hù)。防靜電垂簾具有良好的防靜電效果和高透明度,能夠有效防止灰塵積聚,同時(shí)保持良好的可視性。亞克力板則因其輕便、透光性好、易于清潔的特性而被選用。此外,一些高端的應(yīng)用場合可能會選擇使用進(jìn)口的防靜電亞克力板,以滿足更高的潔凈要求。
頂蓋板材質(zhì)
潔凈棚的頂蓋板通常采用冷軋鋼板靜電噴塑處理,既能保證足夠的強(qiáng)度,又能提供良好的密封性能。頂蓋板上還會鋪設(shè)密縫盲板,以進(jìn)一步減少空氣中的顆粒物泄露,保持內(nèi)部的潔凈度。
FFU與送風(fēng)系統(tǒng)
潔凈棚內(nèi)部通常配備有風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組(FFU),這是維持潔凈棚內(nèi)部潔凈度的關(guān)鍵設(shè)備。FFU采用低噪音離心風(fēng)機(jī),具有長壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動小、可調(diào)速等特點(diǎn)。它將空氣通過初效過濾器和高效過濾器后,以一定風(fēng)速均勻送入潔凈棚內(nèi),形成垂直單向氣流,確保所需的潔凈度。
潔凈棚安裝
安裝前的準(zhǔn)備
在開始安裝潔凈棚之前,需要確保安裝環(huán)境清潔,無塵無菌,且安裝有足夠的空間。此外,安裝人員應(yīng)穿著干凈的衣服和防護(hù)鞋,戴上安全帽,并在無塵室內(nèi)進(jìn)行安裝。
安裝步驟
空間準(zhǔn)備:確保有足夠的空間來安裝潔凈棚,并盡量將其安裝在出風(fēng)口處,以延長過濾器的使用壽命。
環(huán)境選擇:不宜安裝在多塵、潮濕或易受鹽堿腐蝕的場所。
清潔工作:安裝前用酒精擦除軟簾、FFU、框架、有機(jī)玻璃上的積灰。
結(jié)構(gòu)安裝:根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙,組裝并安裝潔凈棚的框架和支撐結(jié)構(gòu),通常使用鋁合金型材,確保其穩(wěn)固可靠。
過濾器和FFU安裝:安裝高效過濾器,并連接FFU風(fēng)機(jī),確??諝饬魍?。
密封和門窗安裝:在潔凈棚的四周和門窗等開口處安裝密封材料,如密封條、密封墊等,確保密封效果良好。
照明和通風(fēng)設(shè)備安裝:根據(jù)潔凈棚的使用需求,安裝合適的照明設(shè)備和通風(fēng)設(shè)備,如潔凈燈具、防爆燈具、排風(fēng)扇、空調(diào)等。
系統(tǒng)測試和調(diào)試:安裝完成后,使用專業(yè)的檢測儀器對潔凈棚內(nèi)的空氣質(zhì)量進(jìn)行檢測,確保潔凈度、溫度、濕度等參數(shù)符合要求。
注意事項(xiàng)
安裝人員應(yīng)具備相關(guān)知識和技能,能夠正確操作和安裝潔凈棚。
選擇合適的過濾器和其他配件,并按要求進(jìn)行更換和維護(hù)。
注意潔凈棚的使用環(huán)境,避免有害化學(xué)品、高溫、高濕等因素影響。
安裝完畢后,進(jìn)行潔凈度檢測,一般采用粒子計(jì)數(shù)器檢測,在“空態(tài)”或“靜態(tài)”環(huán)境下測量數(shù)據(jù),進(jìn)行驗(yàn)收工作。
潔凈棚檢測
潔凈棚的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
潔凈棚的潔凈度通常以顆粒計(jì)數(shù)每立方米(Particles per Cubic Meter,PCM)或每立方英尺(Particles per Cubic Foot,PCF)來衡量。潔凈度標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不同行業(yè)和應(yīng)用有所不同,但以下是一些通用的潔凈度標(biāo)準(zhǔn):
ISO 14644標(biāo)準(zhǔn):這是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),定義了潔凈室的潔凈度等級。ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各種潔凈度等級的顆粒計(jì)數(shù)限制。例如,ISO 14644-1等級1的潔凈室要求每立方米內(nèi)的顆粒數(shù)量不得超過10,000 PCM。
US Federal Standard 209E:這是美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn),已被ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)所取代。不過,它仍然被某些行業(yè)使用,以衡量潔凈室的潔凈度。
GMP標(biāo)準(zhǔn):藥品制造領(lǐng)域通常采用Good Manufacturing Practice(GMP)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)定潔凈度要求。這些標(biāo)準(zhǔn)會根據(jù)不同產(chǎn)品類型和應(yīng)用來制定。
潔凈棚檢測項(xiàng)目
潔凈棚的檢測項(xiàng)目包括潔凈室的塵粒數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、通風(fēng)次數(shù)、風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪音、溫度、相對濕度等。檢測工具和設(shè)備包括粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、差壓計(jì)、風(fēng)速計(jì)、風(fēng)量罩、噪音計(jì)、照度計(jì)、溫濕度計(jì)等。
潔凈棚檢測標(biāo)準(zhǔn)
潔凈棚的檢測標(biāo)準(zhǔn)通常參照國家或國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境空氣潔凈度等級》。第三方潔凈室檢測驗(yàn)收單位需通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證(CMA),其出具的潔凈室檢測報(bào)告才能真實(shí)反映潔凈室的實(shí)際情況。
潔凈棚檢測流程
潔凈棚的檢測流程包括驗(yàn)收前的準(zhǔn)備工作、現(xiàn)場檢查、性能測試及文檔審核等幾個(gè)方面。驗(yàn)收前的準(zhǔn)備工作包括驗(yàn)收團(tuán)隊(duì)組建、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)明確以及驗(yàn)收工具與設(shè)備準(zhǔn)備等?,F(xiàn)場檢查則包括結(jié)構(gòu)與材料檢查、風(fēng)管與過濾系統(tǒng)檢查、照明與靜電控制檢查等。性能測試包括潔凈度測試、氣流組織測試、壓差控制、溫濕度控制等。文檔審核則包括施工記錄與圖紙核對、設(shè)備與材料合格證明以及運(yùn)維手冊與培訓(xùn)記錄等。
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