潔凈度概述
潔凈棚的潔凈度等級(jí)通常根據(jù)空氣中粒子的數(shù)量來劃分,這些等級(jí)反映了潔凈棚內(nèi)部空氣的純凈程度。常見的潔凈度等級(jí)包括百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)等,不同等級(jí)對(duì)應(yīng)著不同的潔凈要求和適用場景。
百級(jí)潔凈棚
百級(jí)潔凈棚是最高級(jí)別的潔凈環(huán)境,適用于對(duì)潔凈度要求極高的場合,如植入體內(nèi)的醫(yī)療器械制造、外科手術(shù)等。在這個(gè)等級(jí)下,每立方米空氣中的粒子數(shù)量被嚴(yán)格控制在100個(gè)以內(nèi)。
千級(jí)潔凈棚
千級(jí)潔凈棚的潔凈度略低于百級(jí),但它依然適用于對(duì)潔凈度有一定要求的場所,如某些藥物灌裝和無菌操作過程。千級(jí)潔凈棚中每立方米空氣中的粒子數(shù)量不得超過1000個(gè)。
萬級(jí)潔凈棚
萬級(jí)潔凈棚的潔凈度進(jìn)一步放寬,適用于對(duì)潔凈度要求不是非常嚴(yán)格的行業(yè),如一般的電子組裝和精密機(jī)械制造。在這個(gè)等級(jí)下,每立方米空氣中的粒子數(shù)量可以達(dá)到10000個(gè)。
潔凈度等級(jí)表
國際國內(nèi)潔凈度的對(duì)應(yīng)關(guān)系:
ISO3對(duì)應(yīng) 1級(jí)
ISO4對(duì)應(yīng)10級(jí)
ISO5對(duì)應(yīng)100級(jí)
ISO6對(duì)應(yīng)1000級(jí)
ISO7對(duì)應(yīng)10000級(jí)
ISO8對(duì)應(yīng)100000級(jí)
GMP潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn):
A級(jí)對(duì)應(yīng)ISO4.8或更高級(jí)別
B級(jí)對(duì)應(yīng)ISO5或更高級(jí)別
C級(jí)對(duì)應(yīng)ISO7或更高級(jí)別
D級(jí)對(duì)應(yīng)ISO8或更高級(jí)別
潔凈棚圖片
潔凈棚原理
過濾原理
潔凈棚的過濾原理是其最基本的凈化機(jī)制。通過安裝高效過濾器,如HEPA或ULPA過濾器,可以有效捕捉和去除空氣中的顆粒物,確??諝庵械念w粒物質(zhì)維持在一個(gè)可接受的低水平。這些過濾器通常安裝在潔凈棚的送風(fēng)系統(tǒng)中,確保進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣品質(zhì)達(dá)標(biāo)。
氣流原理
氣流原理涉及的是潔凈棚內(nèi)部的空氣流動(dòng)模式。潔凈棚通常采用垂直流或水平流的方式,通過特定的氣流組織,使得潔凈空氣能夠在棚內(nèi)有序流動(dòng),同時(shí)將產(chǎn)生的污染物迅速排出,避免污染物的積聚。這種氣流設(shè)計(jì)有利于維持潔凈棚內(nèi)部的潔凈度,是實(shí)現(xiàn)潔凈環(huán)境的關(guān)鍵。
控制原理
潔凈棚的控制原理涵蓋了對(duì)潔凈棚內(nèi)環(huán)境參數(shù)的監(jiān)控和管理,包括溫度、濕度和壓力等。通過安裝傳感器和控制系統(tǒng),可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并調(diào)節(jié)這些參數(shù),確保潔凈棚內(nèi)的環(huán)境穩(wěn)定,適應(yīng)不同生產(chǎn)活動(dòng)的需要。
人員行為控制原理
人員行為控制原理強(qiáng)調(diào)的是在潔凈棚內(nèi)的工作人員的行為規(guī)范。工作人員需遵循特定的操作規(guī)程,如穿戴專門的潔凈服裝,采取特定的動(dòng)作和路徑,以最小化對(duì)潔凈環(huán)境的影響,減少二次污染的可能性。
潔凈棚用途
結(jié)構(gòu)組成
潔凈棚的基本結(jié)構(gòu)主要包括以下幾個(gè)部分:
框架:通常采用工業(yè)鋁型材或不銹鋼方通、鐵方通多層酸洗靜電噴塑制成,堅(jiān)固、美觀且不生銹、不產(chǎn)塵。
防靜電垂簾:四周使用防靜電垂簾或鋼化玻璃,具有良好的防靜電效果和高透明度,網(wǎng)格清晰,柔韌度好,不易變形和老化。
風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組(FFU):位于潔凈棚頂部,采用離心風(fēng)機(jī),具有長壽命、低噪聲、免維護(hù)等特點(diǎn),風(fēng)機(jī)質(zhì)量可靠,工作壽命長,配合獨(dú)特風(fēng)道設(shè)計(jì),大幅提高風(fēng)機(jī)效率并降低噪聲。
內(nèi)部凈化設(shè)備:包括凈化室專用的凈化燈,不產(chǎn)塵,確保內(nèi)部環(huán)境的潔凈度。
安裝與配置
在安裝潔凈棚時(shí),需要考慮以下幾點(diǎn):
安裝位置:通常應(yīng)在車間中央位置,以保證空氣流通均勻。
天花板開孔:根據(jù)FFU尺寸在天花板上開孔,孔的大小應(yīng)略大于FFU尺寸。
固定FFU:將FFU放置于天花板孔中,確保安裝方向正確,風(fēng)口朝下,并用螺絲將其固定在位。
連接電源線:按照電氣圖紙正確接線,并確保電源線的安全。
安裝過濾器:選擇與FFU尺寸相匹配的過濾器,并確保過濾效果。
控制系統(tǒng)連接:一般使用PLC控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制。
調(diào)試與測(cè)試:確保FFU的正常運(yùn)行和過濾效果,進(jìn)行必要的調(diào)試和測(cè)試。
維護(hù)與管理
潔凈棚的日常維護(hù)和管理同樣重要,需要定期進(jìn)行以下工作:
清潔與消毒:對(duì)潔凈棚進(jìn)行定期的清潔和消毒,保持其潔凈狀態(tài)。
檢查與維護(hù):定期檢查FFU和其他設(shè)備的運(yùn)行狀況,及時(shí)更換磨損的過濾器。
環(huán)境監(jiān)測(cè):使用監(jiān)測(cè)設(shè)備定期檢測(cè)潔凈棚內(nèi)的潔凈度、溫濕度等指標(biāo),確保其符合要求。
人員培訓(xùn)與管理:對(duì)操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),確保他們熟悉操作規(guī)程,并遵守潔凈棚的規(guī)定。
潔凈棚材質(zhì)
框架材質(zhì)
潔凈棚的框架通常采用工業(yè)鋁型材、不銹鋼方通或鐵方通噴塑材料制成。這些材料不僅堅(jiān)固耐用,而且外觀美觀,具有不生銹、不產(chǎn)塵的特點(diǎn)。鋁型材框架因其輕質(zhì)、強(qiáng)度高、易于加工成復(fù)雜形狀而被廣泛使用。不銹鋼方通則因其出色的耐腐蝕性和穩(wěn)定性,常用于濕潤或要求更耐用的環(huán)境中。
防靜電垂簾與亞克力板
潔凈棚的四周常用防靜電垂簾或亞克力板包圍。防靜電垂簾能夠有效防止靜電積累,減少對(duì)敏感元件的損害。亞克力板則以其優(yōu)良的透明度和化學(xué)穩(wěn)定性著稱,同時(shí)也易于染色和加工,能夠提供清晰的視野。
FFU與過濾系統(tǒng)
風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組(FFU)是潔凈棚的核心組件之一,它負(fù)責(zé)提供持續(xù)穩(wěn)定的潔凈空氣流。FFU通常配備有高效的HEPA過濾器,能夠捕捉微小的顆粒物,確??諝獾臐崈舳取4送?,F(xiàn)FU還具備低噪聲、免維護(hù)、可無級(jí)變速調(diào)節(jié)等優(yōu)勢(shì),大大提升了空氣凈化的效率和可靠性。
潔凈棚安裝
安裝前的準(zhǔn)備
在安裝潔凈棚之前,需要進(jìn)行合理的策劃和設(shè)計(jì),包括確定潔凈棚的尺寸、形狀、所需設(shè)備和材料等。同時(shí),需要制定詳細(xì)的施工計(jì)劃和時(shí)間表,并確保符合相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
安裝步驟
準(zhǔn)備工具和材料:包括吊裝設(shè)備、潔凈棚材料、測(cè)量工具、防護(hù)工具等。
測(cè)量和規(guī)劃:根據(jù)實(shí)際需要測(cè)量潔凈棚的尺寸,并根據(jù)需求規(guī)劃潔凈棚的布局。
安裝立柱和橫梁:使用膨脹螺栓固定立柱,然后安裝橫梁,確保橫梁與立柱緊密連接。
安裝PVC棚頂:PVC潔凈棚頂一般由PVC膜和支架組成,安裝時(shí)先把PVC膜扣在桁架上,按照順序擺好。
吊裝天花板:根據(jù)實(shí)際情況選擇吊裝設(shè)備,用膨脹螺栓固定好吊裝設(shè)備,再將天花板吊裝好。
清潔和檢查:潔凈棚安裝完成后,需要清潔并仔細(xì)檢查是否有漏裝或錯(cuò)裝的地方,確保潔凈棚的密封性和潔凈度。
調(diào)試:進(jìn)行調(diào)試,包括檢查照明、通風(fēng)、壓力等系統(tǒng)是否正常,確保潔凈棚的運(yùn)行效果。
注意事項(xiàng)
安裝潔凈棚的場地應(yīng)無漏水、滲水等現(xiàn)象,且要確保場地干燥、整潔。
為確保安全,安裝人員需穿戴適當(dāng)?shù)陌踩b備,如安全帽、工作服、鞋套等。
安裝過程中如有疑問或遇到困難,應(yīng)及時(shí)向人員尋求幫助。
潔凈棚檢測(cè)
過濾器檢漏檢測(cè)
過濾器是潔凈棚中關(guān)鍵的部分,負(fù)責(zé)捕獲和去除空氣中的微粒。因此,對(duì)其檢漏檢測(cè)是必不可少的步驟。檢測(cè)主要包括以下幾個(gè)方面:
損壞過濾器的檢查:檢查過濾器是否有明顯的損傷,如穿孔或裂縫,這些缺陷可能會(huì)導(dǎo)致污染物穿透。
過濾器與外框間隙的檢查:評(píng)估過濾器與其金屬外框之間的密封性,確保不存在縫隙,以防污染物通過這些縫隙進(jìn)入潔凈棚內(nèi)。
過濾器裝置的其他部位檢查:包括檢查過濾器安裝方式、固定點(diǎn)的密封性等,排除由于安裝不當(dāng)導(dǎo)致的潛在泄漏路徑。
隔離檢漏檢測(cè)
隔離檢漏檢測(cè)旨在確保懸浮污染物不會(huì)穿過潔凈棚的建筑材料。這通常涉及到對(duì)墻壁、門窗以及其他可能的隔離結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性的檢查。
室內(nèi)氣流控制檢測(cè)
氣流控制是潔凈棚能否有效運(yùn)作的關(guān)鍵。檢測(cè)類型依據(jù)氣流模式(紊流或單向流)而定。對(duì)于紊流潔凈棚,需要驗(yàn)證室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域;而對(duì)于單向流潔凈棚,則需要驗(yàn)證整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向符合設(shè)計(jì)要求。
懸浮粒子濃度和微生物濃度檢測(cè)
這些測(cè)試用于測(cè)量潔凈棚內(nèi)的粒子濃度和微生物濃度,以確保它們符合潔凈棚的設(shè)計(jì)技術(shù)條件。這些測(cè)試通常使用激光粒子計(jì)數(shù)器和微生物采樣器進(jìn)行。
其他檢測(cè)
除了上述污染控制相關(guān)的測(cè)試外,有時(shí)還需進(jìn)行溫度、相對(duì)濕度、室內(nèi)加熱與冷卻容量、噪聲值、照度、振動(dòng)值等的測(cè)試,以確保潔凈棚的整體性能符合要求。
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