潔凈度等級表

國際國內(nèi)潔凈度的對應(yīng)關(guān)系：

• ISO3對應(yīng) 1級

• ISO4對應(yīng)10級

• ISO5對應(yīng)100級

• ISO6對應(yīng)1000級

• ISO7對應(yīng)10000級

• ISO8對應(yīng)100000級

GMP潔凈度等級標準：

• A級：適用于微生物實驗和生產(chǎn)操作。空氣潔凈度要求達到0.1～0.5μm的顆粒物濃度為35個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風，下排風方式，空氣流速控制在0.3～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動。

• B級：適用于微生物實驗和生產(chǎn)操作，以及部分細胞和分子生物學實驗。空氣潔凈度要求達到0.5～5μm的顆粒物濃度為3,500個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風，下排風方式，空氣流速控制在0.25～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動。

• C級：適用于細胞和分子生物學實驗，以及部分生產(chǎn)操作?？諝鉂崈舳纫筮_到0.5～5μm的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風，下排風方式或全層送風，全層排風方式，空氣流速控制在0.15～0.3m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。

• D級：適用于部分生產(chǎn)操作和一般實驗?？諝鉂崈舳纫筮_到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風，全層排風方式，空氣流速控制在0.1～0.2m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。

• 工作原理

  潔凈棚的工作原理主要依靠FFU（Fan Filter Unit）風機過濾單元，從頂部將空氣吸入，經(jīng)過初效過濾器和高效過濾器的兩級過濾，去除空氣中的顆粒物，然后將潔凈的空氣以一定的風速（通常為0.45-0.5m/s±20%）勻速送出，形成均流層，確保潔凈空氣氣流呈垂直單向流，以此來維持工作區(qū)域內(nèi)所需達到的潔凈度。

• 技術(shù)細節(jié)

  在技術(shù)細節(jié)方面，潔凈棚的過濾效率可以達到99.99%以上，凈化級別可以從百級到十萬級不等，根據(jù)不同的生產(chǎn)需求進行調(diào)整。此外，潔凈棚內(nèi)部的空氣流動模式也是其關(guān)鍵技術(shù)之一，包括水平循環(huán)流和垂直單向流兩種基本形式，確?？諝獾倪B續(xù)循環(huán)和凈化效果。

• 結(jié)構(gòu)特點

  潔凈棚的結(jié)構(gòu)特點包括組裝式設(shè)計，便于安裝和拆卸，大幅縮短交貨周期；配有萬向輪，便于移動和調(diào)整；模塊化設(shè)計，易于提升局部凈化級別，具有較強的擴展性和重復(fù)利用價值；相對于傳統(tǒng)的無塵室，潔凈棚的成本較低，施工快速，不受限于樓層高度。

• 應(yīng)用范圍

  潔凈棚廣泛應(yīng)用于需要局部高潔凈度的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)域、高精確度產(chǎn)品組裝區(qū)等。它不僅能夠提供一個相對無塵的操作環(huán)境，還能通過合理的空間設(shè)計和材料選用，滿足對溫度、濕度、照明、噪聲、靜電和微振等條件的嚴格要求。

• 框架材質(zhì)

  潔凈棚的框架通常采用50*50的噴塑鋼材方通，這種材質(zhì)具有很高的穩(wěn)定性與承重能力，同時通過噴塑處理，增強了防腐、防銹的效果，使得框架不僅堅固耐用，而且外觀美觀，更重要的是避免了生銹帶來的塵埃問題，保證了潔凈棚內(nèi)部的潔凈度。

• 防靜電垂簾材質(zhì)

  防靜電垂簾是潔凈棚的重要組成部分，其材質(zhì)通常為0.3mm厚的網(wǎng)格材料，這種材質(zhì)具有良好的防靜電效果，透明度高，網(wǎng)格清晰可見，柔韌度好，不易變形，也不易老化，有效防止塵埃和靜電的產(chǎn)生，為潔凈棚提供了良好的防塵除靜電性能。

• 頂蓋板材質(zhì)

  潔凈棚的頂蓋板通常采用準軋鋼板靜電噴塑處理，這樣的處理方式不僅增加了頂蓋板的抗腐蝕能力，同時也提升了整體的密封性能，確保了潔凈棚內(nèi)部的潔凈度不受外界污染的影響。

• 內(nèi)部照明

  潔凈棚內(nèi)部采用的是凈化室專用凈化燈，這種燈具不產(chǎn)塵，并且具有良好的防塵和密封性能，保證了潔凈棚內(nèi)部照明的同時，不影響潔凈度要求。

• FFU風機濾網(wǎng)機組

  FFU（Fan Filter Unit）風機濾網(wǎng)機組是潔凈棚的核心組件，它采用了離心風機，具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級變速等特點，風機質(zhì)量可靠，工作壽命長，加上獨特風道設(shè)計，大大提高了風機的效率，降低了噪聲，確保了潔凈棚內(nèi)部空氣的潔凈度和穩(wěn)定性。

安裝步驟

• 環(huán)境準備：在安裝潔凈棚之前，需要對安裝環(huán)境進行徹底清潔，確保無塵、無污染。

• 組裝框架：根據(jù)潔凈棚的設(shè)計要求，選擇合適的鋁型材或不銹鋼材料，組裝成框架結(jié)構(gòu)?？蚣艿拇怪倍群退蕉缺仨毜玫奖ＷC，以確保結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。

• 安裝頂棚和壁板：頂棚和壁板應(yīng)采用凈化板或其他符合潔凈要求的材料，安裝時應(yīng)注意平整度和接縫嚴密性，避免出現(xiàn)漏洞。

• 安裝空氣凈化系統(tǒng)：包括高效過濾器、風淋室、紫外線消毒燈等，確保各組件連接嚴密，避免空氣泄漏。

• 安裝照明系統(tǒng)：潔凈棚內(nèi)部應(yīng)配備有照明系統(tǒng)，如LED燈具等，保證照明的均勻性和防水防塵性能。

• 電氣系統(tǒng)安裝：電氣系統(tǒng)應(yīng)符合國家相關(guān)標準和行業(yè)要求，確保電源穩(wěn)定、安全，以及各電氣設(shè)備的正常運行。

• 接地處理：潔凈棚的接地處理應(yīng)符合設(shè)計要求，確保內(nèi)部設(shè)備的安全運行。

• 驗收與調(diào)試：安裝完成后，進行潔凈度的檢測，確保達到預(yù)期效果，并進行必要的調(diào)試。

注意事項

• 確保安裝地點干燥、通風、光線充足，避免陽光直射。

• 基礎(chǔ)施工應(yīng)符合設(shè)計要求，確?；A(chǔ)平整、堅實、水平。

• 框架安裝時，應(yīng)保證框架的垂直度和水平度，并進行防腐、防銹處理。

• 頂棚和壁板的安裝應(yīng)保證平整度、接縫嚴密，避免漏洞。

• 空氣凈化系統(tǒng)的安裝應(yīng)確保各組件連接嚴密，避免空氣泄漏。

• 照明系統(tǒng)的安裝應(yīng)保證照明的均勻性和防水防塵性能。

• 電氣系統(tǒng)的安裝應(yīng)確保電源穩(wěn)定、安全，以及各電氣設(shè)備的正常運行。

潔凈棚的接地處理應(yīng)符合設(shè)計要求，確保內(nèi)部設(shè)備的安全運行。

安裝完成后，進行潔凈度的檢測，確保達到預(yù)期效果，并進行必要的調(diào)試。

• 潔凈棚的送風量與污染控制

  潔凈棚的送風量必須充足，以充分稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染物。送風系統(tǒng)的設(shè)計需確?？諝饬鲃臃较蛘_，避免交叉污染。此外，送風系統(tǒng)不應(yīng)顯著增加室內(nèi)污染，且室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)應(yīng)保證不存在高濃度的污染聚集區(qū)域。

• 潔凈棚的檢測項目
  

  潔凈棚的檢測項目通常包括但不限于溫度、濕度、新風量、壓差、氣流狀態(tài)等。這些測試對于確保潔凈棚內(nèi)的環(huán)境條件至關(guān)重要。例如，溫濕度的檢測確保環(huán)境適合生產(chǎn)要求，新風量的測試則保證有足夠的新鮮空氣進入潔凈棚內(nèi)。

• 潔凈棚的潔凈度標準
  

  潔凈棚的潔凈度標準通常以顆粒計數(shù)每立方米（PCM）或每立方英尺（PCF）來衡量。不同的行業(yè)和應(yīng)用會有不同的潔凈度標準。例如，ISO 14644標準提供了各種潔凈度等級的顆粒計數(shù)限制，而GMP標準則針對藥品制造業(yè)規(guī)定了特定的潔凈度要求。

• 潔凈棚的檢測實施
  

  潔凈棚的檢測應(yīng)由專業(yè)的檢測機構(gòu)執(zhí)行，使用先進的檢測設(shè)備和方法，如塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、壓差計等。檢測過程中，還需遵守相關(guān)的國家和行業(yè)標準，如GB 50073-2001、GB 50333-2002等。

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