潔凈度概述
潔凈棚的潔凈度通常以顆粒計數(shù)每立方米（Particles per Cubic Meter，PCM）或每立方英尺（Particles per Cubic Foot，PCF）來衡量。潔凈度標(biāo)準(zhǔn)可以根據(jù)不同行業(yè)和應(yīng)用而有所不同，但以下是一些通用的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)：
1.潔凈度級別為100級,≥0.5μm塵粒的允許數(shù)為3500每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為0每立方米,浮游菌的允許數(shù)為5每立方米,沉降菌的允許數(shù)為1每皿。
2.潔凈度級別為10000級,≥0.5μm塵粒的允許數(shù)為350000每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為2000每立方米,浮游菌的允許數(shù)為100每立方米,沉降菌的允許數(shù)為3每皿。
3.潔凈度級別為100000級,≥0.5μm塵粒的允許數(shù)為3500000每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為60000每立方米,浮游菌的允許數(shù)為1000每立方米,沉降菌的允許數(shù)為10每皿。
4.潔凈度級別為300000級,≥0.5μm塵粒的允許數(shù)為10500000每立方米,≥5μm的塵粒數(shù)為60000每立方米,浮游菌的允許數(shù)為1000每立方米,沉降菌的允許數(shù)為15每皿。
潔凈度等級表
國際國內(nèi)潔凈度的對應(yīng)關(guān)系：
ISO3對應(yīng) 1級
ISO4對應(yīng)10級
ISO5對應(yīng)100級
ISO6對應(yīng)1000級
ISO7對應(yīng)10000級
ISO8對應(yīng)100000級
GMP潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)：
A級對應(yīng)ISO4.8或更高級別
B級對應(yīng)ISO5或更高級別
C級對應(yīng)ISO7或更高級別
D級對應(yīng)ISO8或更高級別
潔凈棚圖片
潔凈棚原理
FFU配合風(fēng)機吸入外部空氣，經(jīng)過過濾器，高效過濾器空氣最后將以均勻的風(fēng)速從通道口送出，由于潔凈空氣不停斷的提供潔凈棚內(nèi)將會產(chǎn)生空氣均流層，空氣氣流向上流動，最紅會形成一種循環(huán)，從而保證了潔凈棚內(nèi)的潔凈度。
1.通風(fēng)系統(tǒng)：潔凈棚通常配備了高效的通風(fēng)系統(tǒng)，以保持空氣流動，減少空氣中的微粒和其他污染物。通風(fēng)系統(tǒng)還會排出不潔凈的空氣，并引入過濾后的新鮮空氣。
2.過濾器：潔凈棚的通風(fēng)系統(tǒng)包括高效的空氣過濾器，通常是HEPA（高效顆?？諝膺^濾器）或ULPA（超高效顆?？諝膺^濾器）等。這些過濾器能夠捕捉和去除微小的微粒，確保空氣中的顆粒物質(zhì)保持在可接受水平。
3.空氣質(zhì)量控制：潔凈棚通常采用負(fù)壓或正壓系統(tǒng)，以防止外部空氣進入或內(nèi)部空氣逸出。這有助于維持潔凈環(huán)境。
潔凈棚用途
潔凈棚特點
潔凈棚建立所需要的時間短，安裝簡單方便。
潔凈棚所需的成本比潔凈室要低，維護起來很方便。
潔凈棚的施工速度很快，并且容易控制。可移動式潔凈棚就是在原普通潔凈棚的基礎(chǔ)上加上了可移動的功能，當(dāng)然這里的可移動并不單純的可以移動，主要還是要保證在移動的基礎(chǔ)上能滿足得到潔凈要求，因此其難度主要表現(xiàn)在設(shè)計的嚴(yán)謹(jǐn)及配置的合理。
可移動式潔凈棚特點
安裝成本低，模塊化的設(shè)計使組裝方便。
可以自由移動，減輕多余的潔凈棚費用支出。
設(shè)計緊湊，重量輕，配有腳輪的流動性四邊乙烯透明門簾。
可設(shè)置模組下潔凈區(qū)的環(huán)境面積變大。
可以輕松實現(xiàn)潔凈度在100-10,000級之間。
可多臺組合，實現(xiàn)大潔凈區(qū)的不同潔凈等級要求。
潔凈棚材質(zhì)
框架：50*50噴塑鋼方通(穩(wěn)固、美觀、不生銹、不產(chǎn)塵)
靜電垂簾：0.5mm網(wǎng)格(防靜電效果好、透明度高、網(wǎng)格清晰、柔韌度好、不變形、不易老化;防塵防靜電)
亞克力板：全透明亞克力板才具備可與夾層玻璃相比的透光度，但硬度僅有鋼化玻璃的一半。除此之外，它并不像夾層玻璃那樣易破碎，即便 毀壞，也不會像鋼化玻璃那般產(chǎn)生銳利的殘片?！ ?/p>
濾網(wǎng)機組FFU：采用AC EBM355離心風(fēng)機，尺寸規(guī)格1175*1175*350mm，高效雙級過濾系統(tǒng)，過濾效率99.99%(0.3um),風(fēng)速可調(diào)，最大風(fēng)量：2200m3/min)，(具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級變速等特性，風(fēng)機質(zhì)量可靠，工作壽命長加上獨特的風(fēng)道設(shè)計，大大提高了風(fēng)機的效率、降低了噪聲)
頂部：亞克力板或網(wǎng)格軟簾圍擋，F(xiàn)FU風(fēng)機過濾器單元，以達到萬級凈化級別
潔凈棚安裝
安裝地點：潔凈棚應(yīng)安裝在干燥、通風(fēng)、光線充足的環(huán)境中，避免陽光直射。安裝地點還需滿足相關(guān)行業(yè)的特殊要求，如防靜電、防腐蝕等。
基礎(chǔ)施工：潔凈棚基礎(chǔ)施工應(yīng)符合設(shè)計要求，確?；A(chǔ)平整、堅實、水平。基礎(chǔ)施工后，應(yīng)進行驗收，合格后方可進行潔凈棚的安裝。
框架安裝：潔凈棚框架由型鋼制成，安裝時應(yīng)保證框架的垂直度和水平度?？蚣馨惭b完成后，應(yīng)進行防腐、防銹處理。
頂棚和壁板安裝：頂棚和壁板應(yīng)采用凈化板或其他符合潔凈要求的材料。安裝時，應(yīng)保證頂棚和壁板的平整度、接縫嚴(yán)密，避免出現(xiàn)漏洞。
空氣凈化系統(tǒng)安裝：潔凈棚內(nèi)部應(yīng)配備有空氣凈化系統(tǒng)，包括高效過濾器、風(fēng)淋室、紫外線消毒燈等。安裝時，應(yīng)確保各組件之間的連接嚴(yán)密，避免空氣泄漏。
照明系統(tǒng)安裝：潔凈棚內(nèi)部應(yīng)配備有照明系統(tǒng)，包括LED燈具等。安裝時，應(yīng)保證燈具的防水、防塵性能，以及照度的均勻性。
電氣系統(tǒng)安裝：潔凈棚的電氣系統(tǒng)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求。安裝時，應(yīng)確保電源穩(wěn)定、安全，以及各電氣設(shè)備的正常運行。
接地處理：潔凈棚的接地處理應(yīng)符合設(shè)計要求，確保潔凈棚內(nèi)部設(shè)備的安全運行。
驗收與調(diào)試：潔凈棚安裝完成后，應(yīng)進行驗收。驗收合格后，對潔凈棚進行調(diào)試，確保各系統(tǒng)正常運行，達到預(yù)期的潔凈效果。
潔凈棚檢測
潔凈室檢測項目：
常規(guī)檢測指標(biāo)：換氣次數(shù)、噪聲、照度、潔凈度、靜壓差、浮游菌、溫度、相對濕度、塵埃粒子、沉降菌、靜壓差。風(fēng)速風(fēng)量、濕度、壓差、懸浮粒子、沉降菌、噪聲等。
其它檢測指標(biāo)：I級工作區(qū)截面風(fēng)速、新風(fēng)量、高效過濾器檢漏、定向氣流、開放的洞口風(fēng)速、自凈時間、甲醛。
潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)：
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
潔凈室檢測方式：
潔凈室的空氣潔凈度，應(yīng)進行下列測試：
空態(tài)測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進行測試。
靜態(tài)測試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試。
動態(tài)測試：潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行測試。潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
百級潔凈室工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于0.5微米的塵粒計數(shù)，宜采用光散射粒子計數(shù)法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數(shù)也可采用濾膜顯微鏡計數(shù)法。
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